一，产品质量监控 1，负责公司的来料检验、过程检验、成品检验以及生产线巡检并及时填写记录。 2，掌握所有工序的作业指导书操作流程； 3、熟悉各种原材料的规格、型号和基本要求； 4、监督与生产相关的质量活动均按照已批准的现行文件进行，定期巡检和监督生产现场合规性，保证产品质量； 5，依据生产过程检验规程执行生产过程在线、中间品及半成品检验，并及时填写相关记录； 6、负责对生产全过程出现的一般偏差和质量事故调查及处理； 二，环境监控与公共系统 1，按照检验规程对洁净区的环境进行检测，包含沉降菌检测、风速和换气次数检测、尘埃粒子检测、 压差检测、温湿度检测，及时填写相关记录； 2、依据检验操作规程对纯化水进行检验； 3，负责所有相关验证、确认工作中涉及到检验部分的工作并及时完成记录填写； 4，参与公共（如，空调系统、工艺制水系统、清洗消毒等）验证工作，并辅助验证、确认的相关检验,工作并填写记录。 三，文件方面 1、依据技术要求以及法规等相关规定起草编写产品检验规程（进货检验规程，成品检验规程）以及检验报告； 2、依据作业指导书关键工序控制起草编写过程检验规程； 3、依据药典起草编写纯化水检验规程； 4、依据标准起草编写车间环境监控操作规程（沉降菌、风速、尘埃粒子等） 5、参与设备验证文件的编写并落实验证计划； 6、起草编写设备操作规程 、无菌检验规程、化学品管理制度、消毒剂配比使用制度等相关文件 四、计量工作； 1、负责制定计量器具、检验仪器和设备的年度检定计划，保证公司计量器具均在有效期内； 2、负责公司计量证书的接收和保管； 3、统一管理公司计量器具、检验仪器和设备，建立并维护台账； 4、负责张贴、维护公司计量器具的标识，保证计量器具标识清晰可见； 五、其它工作； 1、负责协助配合质量总监体系搭建； 2，负责实验室的日常管理：质控部设备维护保养；管理质控部检验分析用标准品、对照品、标淮溶液、化学试剂、标准菌种、培养基、检测仪器、设备、玻璃仪器、工具、耗材和洁净服等。对物品进行分类储存，统计物品数量，对数量不足的物品进行请购申请； 3，按照实验室管理制度等，对实验室、洁净室环境、设施进行卫生清洁、消毒，及时对废品、废液进行处置； 4，收集检验、检测资料及数据，分析并评价，发现异常情况向上级领导的汇报； 5，负责按照留样规程取样、留样和留样观察，并形成记录。

1.现场监控，自制，外购产品质量检验;生产过程中执行工艺纪律情况的监督 （各岗位）及各工艺参数的监督；以及产品的过程检验; 负责生产过程中出现、质量问题的分析处理，提出纠正措。 2.负责不合格品处置后的重新检验，负责检验记录或者报告的填写归档以及保存； 3.生产指令审核，物料放行，生产批号结束后的清场监督，产品检验状态标识，检验章，以及合格证的保管； 4.生产过程文件，批记录审核，下发，归档； 5.原料，中间产品及成品取样； 6.负责实验室环境日常维护,实验室仪器设备维护,保养以及记录，实验室日常使用化学试剂配制，实验完成后各项实验记录的实时填写； 7.防疫物资（医用口罩，防护服）理化性能出厂检验，动物源生物补片（SIS 生物补片）力学性能检验；无菌耗材微粒检测，初始污染菌； 8.洁净车间环境监测（万级，十万级），车间用水理化检验，微生物限度； 9.设备计量，封样件管理以及产品留样管理； 10.协助与汇报工作完成上级交办的其他的工作；